Меню

Аппарат искусственной вентиляции легких ltv 1200 регистрационное удостоверение



Аппарат ИВЛ Pulmonetic LTV-1200

Графический цветной ЖК дисплей обеспечивает визуальный контроль параметров вентиляции (кривые Давления, Потока, Объема; петли Давление — Объем, Поток — Объем.) Спирометрия и тренды
Простота в управлении и эксплуатации позволяет использовать его даже в
домашних условиях

Графический монитор

Цветной конфигурируемый ЖК touch_screen монитор с диагональю 10,4” наглядно и ясно отображает диагностическую информацию в цифровом и графическом видах на интерактивном дисплее.
Пользователь получает постоянно обновляемую информацию о состоянии настроек и параметров вентиляции.
6 вариантов экрана обеспечивают удобство и простоту получения информации.
Поворотно наклонный механизм позволяет оптимально для пользователя расположить экран.
Предусмотрена возможность сохранения трендов до 960 дней.

Волновые формы

Отображение от 1 до 3 кривых:
Давление во времени, Поток во времени, Объем во времени, Анализ дыхательного цикла

Петли:

Давление _ Объем, Поток_ Объем
Отображение на дисплее 1 или 2 петель
Индикация зон Вдоха и Выдоха
мониторинг последних 4 дыханий
контрольная петля

Данные

Отображает установленные и мониторируемые параметры.

Общий

Вывод на экран заданных и мониторируемых параметров. Волновых форм и петель

Refference

Вывод на экран параметров
дыхания в графическом и
цифровом видах и их анализ

Тренды

f, VE, PEEP
Spf, PIP, Staic Compliance
Vte, MAP, AutoPEEP

Источник

Аппарат ИВЛ CareFusion Pulmonetic LTV-1200

Надежность и безопасность

Для полноценной работы аппарата Pulmonetic LT для ИВЛ допускается подключение кислорода при давлении меньше 1 атм. Компенсация утечки контролируется потоковым триггером.

Новейшая разработка

Уникальная функция «Тест спонтанного дыхания» дает возможность оценить зависимость пациента от прибора для ИВЛ и на основе этого определить возможность отвыкания от аппарата.

Понятное управление

Аппарат можно использовать в домашних условиях. Сенсорный монитор имеет диагональ 10,4 дюйма и позволяет визуально отслеживать данные вентиляции, спирометрию и тренды (сохранение в течение 960 дней). Угол экрана можно регулировать для удобства обзора параметров. Возможно отображение 1–3 кривых и 1–2 петли.

Предназначен для работы с детьми и взрослыми пациентами, удобен при транспортировке больных, проведении реанимационных мероприятий в амбулаторных условиях.

  • Все параметры дыхания выводятся на сенсорный экран в виде цифр и графиков с возможностью анализа (среднее и пиковое давление, соотношение вдох/выдох, частота дыхания, объем выдоха, давление в дыхательных путях,);
  • Респиратор необходимо индивидуально настраивать (время входа, тип, дыхательный объем, частота дыхания и др.);
  • Супер надежная система подачи сигнала тревоги (срабатывает при отсутствии питания, при апноэ, низком заряде батареи, высоком/низком давлении, низком напряжении и др.);
  • Широкий спектр функций — неинвазивная масочная вентиляция, «Индекс поверхностного дыхания», «Идеальный вес пациента», вентиляции при апноэ и др;
  • На аппарате можно выбрать тип внешней фиксации — на тележку, на стенку, в или в транспорте.

Источник

Реестр зарегистрированных медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 25.01.2017 № ФСЗ 2010/07779

На медицинское изделие

Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями в исполнениях: LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200. Принадлежности: 1. LTM графический монитор дыхательных функций. 2. Контуры взрослого пациента с клапаном PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 3. Контуры детского пациента с клапаном PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 4. Контуры взрослого пациента без клапана PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 5. Контуры детского пациента без клапана PEEP, многоразовые (1-10 шт.), одноразовые (10 шт. в упак., 1-10 упак.). 6. Увлажнители одноразовые и многоразовые. 7. Увлажнитель Fisher & Paykel 400 серии, 700 серии, 800 серии. 8. Камеры для увлажнителя Fisher & Paykel детские, взрослые, многоразовые, одноразовые. 9. Тройник, адаптер, температурный датчик, термометр, адаптер для температурного датчика, зажим, коннектор, крепление, адсорбирующая бумага для увлажнителя. 10. Струна для протяжки нагревательного провода. 11. Кабель соединительный для увлажнителя к нагревательному проводу. 12. Провод нагревательный. 13. Нагреватель трубок. 14. Крепление, крепежный материал для увлажнителя. 15. Датчик кислородный для аппаратов LTV 900, LTV 950, LTV 1000; LTV 1200. 16. Подставка-держатель для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200; LTM графический монитора и увлажнителя. 17. Батареи резервного питания для аппаратов ИВЛ внешние (от 1-3 шт.). 18. Батареи резервного питания для аппаратов ИВЛ внутренние (от 1-3 шт.). 19. Зарядные устройства для батарей резервного питания аппарата ИВЛ (1- 3 шт.). 20. Крепления, комплект креплений, крепежный материал, трубки соединительные, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графического монитора, их блоков и увлажнителя. 21. Шнур сетевой, адаптер сетевой, адаптер для сети 12 Вольт для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графического монитора и их блоков. 22. Фильтры вентилятора, входные, одноразовые (5 шт. в упак.) и многоразовые. 23. Влагосборники, коллекторы, диафрагмы (5 шт. в упак.), пружинки для клапана выдоха (5 шт. в упак.). 24. Клапан выдоха с PEEP, клапан выдоха без PEEP. 25. Шланги, трубки и магистрали кислородные, воздушные, для увлажнителя, гибкие, армированные, газовые, контура соединительные. 26. Клапаны, адаптеры, коннекторы, переходники, датчики, зажимы, клипсы, мембраны, уплотнительные кольца и муфты для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200. 27. Держатели шлангов и трубок, контура пациентов, увлажнителя. 28. Кабели соединительные для аппаратов LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, LTM графического монитора их блоков, плат, интерфейса пользователя. 29. Тестовое легкое. 30. Корзинка для принадлежностей. 31. Рюкзак. 32. Крепление аппарата на кровать. 33. Ремень для переноски аппарата. 34. Карта памяти. 35. Переключатели, реле, преобразователи электрические, предохранители. 36. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. 37. Стилусы. 38. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы. 39. Вентиляторы охлаждающие, турбина для подачи сжатого воздуха. 40. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции, 41. Сервисные комплекты для аппаратов LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200 и их блоков на 10 000,15 000, 30 000 часов работы.

Читайте также:  Система управления вентиляцией что это

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ЗАО «Айно-М», 107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31

«КэрФьюжн», , США, Дальнее зарубежье, Carefusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda , California, 92887, USA

Место производства медицинского изделия

Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Carefusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda , California, 92887, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07779

Вид медицинского изделия: 113890

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460

Приказом Росздравнадзора от 25.01.2017. № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

Источник

Аппарат ИВЛ Pulmonetic LTV-1200

Описание товара

Графический цветной ЖК дисплей обеспечивает визуальный контроль параметров вентиляции (кривые Давления, Потока, Объема; петли Давление — Объем, Поток — Объем.) Спирометрия и тренды
Простота в управлении и эксплуатации позволяет использовать его даже в
домашних условиях

Цветной конфигурируемый ЖК touch_screen монитор с диагональю 10,4” наглядно и ясно отображает диагностическую информацию в цифровом и графическом видах на интерактивном дисплее.
Пользователь получает постоянно обновляемую информацию о состоянии настроек и параметров вентиляции.
6 вариантов экрана обеспечивают удобство и простоту получения информации.
Поворотно наклонный механизм позволяет оптимально для пользователя расположить экран.
Предусмотрена возможность сохранения трендов до 960 дней.

Отображение от 1 до 3 кривых:
Давление во времени, Поток во времени, Объем во времени, Анализ дыхательного цикла

Давление _ Объем, Поток_ Объем
Отображение на дисплее 1 или 2 петель
Индикация зон Вдоха и Выдоха
мониторинг последних 4 дыханий
контрольная петля

Отображает установленные и мониторируемые параметры.

Вывод на экран заданных и мониторируемых параметров. Волновых форм и петель

Вывод на экран параметров
дыхания в графическом и
цифровом видах и их анализ

Читайте также:  Потолочный люстра вентилятор westinghouse comet graphite 78719wes

f, VE, PEEP
Spf, PIP, Staic Compliance
Vte, MAP, AutoPEEP

Габариты и масса

Вес: 6.5 кг
Высота: 8.4 см
Ширина: 27 см
Длина: 38 см

Control, Assist/Control, SIMV, CPAP

VC, PС, PS, Спонтанный

0 _ 80 дыханий в минуту

0.3 _ 9.9 секунд (100 л/мин)

Выкл, 1 _ 60 смH2O

Выкл, 1 _ 9 л/мин

Источник O2 низкого давления

Измерение комплайнс / AUTOPEEP

1 x с данными установками

Выкл, 1 _ 60 смH2O

Низкий минутный объем

Выкл, 0.1 _ 99 литров

60 _ 85 dBA в 1 метре

Отсоединение,
Нет питания & Низкое напряжение
Низкий заряд батареи /батарея разряжена
Высокое & Низкое давление O2 на входе

Давление в дыхательных путях

Минутный объем выдоха

Расчетный пиковый поток

Внешняя батарея (опция)

Идеальный вес пациента
Предустановки: (новорожденный, ребенок, взрослый)
Неинвазивная масочная вентиляция Вентиляция апноэ Pressure Control и Pressure Support с регулируемым ускорением потока Чувствительность к выдоху по потоку при Pressure Control и Pressure Support
Чувствительность к выдоху при Pressure Support
Компенсация утечки
Индекс поверхностного дыхания

11 _ 15 В постояного тока
90 _ 250 В переменного тока 7 _ 63 Гц:

Источник O2 высокого давления

Источник O2 низкого давления

Возможно подключение кислорода при давлении меньше 1 атм.
Работает от внутренней батареи, бортовой сети и сети переменного тока.
Минимальный вес пациента 5 кг
Предусмотренны различные виды крепления аппарата: на мобильной тележке, настольной подставке, зажиме на кровать и каталку.
Для переноса предусмотрены плечевой ремень или рюкзак.
Аппарат обладает всеми современными режимами вентиляции (VCV, PCV, SIMV, PEEP, PS и спонтанное дыхание) Неинвазивная масочная вентиляция. Потоковый триггер, компенсация утечки.
Используя функцию «Тест спонтанного дыхания», вы можете провести клиническую оценку зависимости пациента от ИВЛ и возможности отучения от аппарата

Графический цветной ЖК дисплей обеспечивает визуальный контроль параметров вентиляции (кривые Давления, Потока, Объема; петли Давление — Объем, Поток — Объем.) Спирометрия и тренды
Простота в управлении и эксплуатации позволяет использовать его даже в
домашних условиях

Цветной конфигурируемый ЖК touch_screen монитор с диагональю 10,4” наглядно и ясно отображает диагностическую информацию в цифровом и графическом видах на интерактивном дисплее.
Пользователь получает постоянно обновляемую информацию о состоянии настроек и параметров вентиляции.
6 вариантов экрана обеспечивают удобство и простоту получения информации.
Поворотно наклонный механизм позволяет оптимально для пользователя расположить экран.
Предусмотрена возможность сохранения трендов до 960 дней.

Отображение от 1 до 3 кривых:
Давление во времени, Поток во времени, Объем во времени, Анализ дыхательного цикла

Давление _ Объем, Поток_ Объем
Отображение на дисплее 1 или 2 петель
Индикация зон Вдоха и Выдоха
мониторинг последних 4 дыханий
контрольная петля

Читайте также:  Объединение стояков для вентиляции

Отображает установленные и мониторируемые параметры.

Вывод на экран заданных и мониторируемых параметров. Волновых форм и петель

Вывод на экран параметров
дыхания в графическом и
цифровом видах и их анализ

f, VE, PEEP
Spf, PIP, Staic Compliance
Vte, MAP, AutoPEEP

Источник

Реестр зарегистрированных медицинских изделий

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 21.06.2018 № РЗН 2017/6588

На медицинское изделие

Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN в вариантах исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, неонатальный, силиконовый с маской. Размер 0 — REF 0125-M810-01. 2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, силиконовый с маской. Размер 1 — REF 0125-M810-02. 3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, силиконовый с маской. Размер 2 — REF 0125-M810-03. 4. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, силиконовый с маской. Размер 3 (S) — REF 0125-M810-04. 5. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, силиконовый с маской. Размер 4 (M) — REF 0125-M810-05. 6. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, силиконовый с маской. Размер 5 (L) — REF 0125-M810-06. 7. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, силиконовый с маской. Размер 6 (XL) — REF 0125-M810-07. 8. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, неонатальный, ПВХ с маской. Размер 0 — REF 0125-M820-01. 9. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, ПВХ с маской. Размер 1 — REF 0125-M820-02. 10. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, ПВХ с маской. Размер 2 — REF 0125-M820-03. 11. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, ПВХ с маской. Размер 3 (S) — REF 0125-M820-04. 12. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, ПВХ с маской. Размер 4 (M) — REF 0125-M820-05. 13. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, ПВХ с маской. Размер 5 (L) — REF 0125-M820-06. 14. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, ПВХ с маской. Размер 6 (XL) — REF 0125-M820-07. 15. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, неонатальный, СЭБС с маской. Размер 0 — REF 0125-M830-01. 16. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, СЭБС с маской. Размер 1 — REF 0125-M830-02. 17. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, СЭБС с маской. Размер 2 — REF 0125-M830-03. 18. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, СЭБС с маской. Размер 3 (S) — REF 0125-M830-04. 19. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, СЭБС с маской. Размер 4 (M) — REF 0125-M830-05. 20. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, СЭБС с маской. Размер 5 (L) — REF 0125-M830-06. 21. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, СЭБС с маской. Размер 6 (XL) — REF 0125-M830-07.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО «АЛЬФАМЕДЭКС», 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2

«Медерен Неотех Лтд.», , Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel

Место производства медицинского изделия

Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6588

Вид медицинского изделия: 121270

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121

Приказом Росздравнадзора от 21.06.2018. № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

Источник